| 器械名称 | 转移体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220719号 |
| 备案人名称 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 型号规格 | ZYT001、ZYT002、ZYT003、ZYT004、ZYT005 |
| 产品描述 | 转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-20 |
| 变更情况 | 2022年8月26日：产品描述由“转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。非无菌提供”变更为“转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。非无菌提供”。；2024年2月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352 号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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