| 器械名称 | 网状弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200839号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：卷状、带状；规格：1#、1.5#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#。 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 2024年01月26日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产）”；型号/规格由“型号：卷状、带状；规格：1#、1.5#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#或特殊规格按合同要求。”变更为“型号：卷状、带状；规格：1#、1.5#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#。”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”；产品描述由“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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