| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200850号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、纸质型、薄膜型；规格：1.25cm*450cm、1.25cm*910cm、1.25×1000、2.5cm*450cm、2.5cm*910cm、2.5cm*1000cm、5cm*450cm、5cm*910cm、5cm*1000cm、20cm*450cm、20cm*910cm、20cm*1000cm、20cm*1000cm |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 2024年01月26日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301”变更为“江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产）”；型号/规格由“型号：无纺布型、纸质型、薄膜型；规格：1.25cm*910cm、2.5cm*910cm、5cm*910cm、5cm*450cm、20cm*1000cm（特殊规格按订货合同定制）”变更为“型号：无纺布型、纸质型、薄膜型；规格：1.25cm*450cm、1.25cm*910cm、1.25×1000、2.5cm*450cm、2.5cm*910cm、2.5cm*1000cm、5cm*450cm、5cm*910cm、5cm*1000cm、20cm*450cm、20cm*910cm、20cm*1000cm、20cm*1000cm”；预期用途由“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91360124MA35NE836K”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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