| 器械名称 | 样本稀释液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170685号 |
| 备案人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 |
| 型号规格 | 型号：B01，规格：2×5mL/盒，2×10mL/盒。 |
| 产品有效期 | 在2～8℃环境下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷(Tris)、牛血清白蛋白(BSA)、ProClin-300、吐温-20。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | 2018年10月29日,包装规格由“型号：B01，规格：2×5mL/瓶；型号：B02，规格：2×10mL/瓶”变更为“型号：B01，规格：2×5mL/盒，2×10mL/盒。”。 产品技术要求变更。 2022年07月19日,生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”；主要组成成分由“三羟甲基氨基甲烷（Tris）、牛血清白蛋白（BSA）、ProClin-300、吐温-20等”变更为“三羟甲基氨基甲烷（Tris）、牛血清白蛋白（BSA）、ProClin-300、吐温-20。”。 产品技术要求变更。 2024年02月06日,备案人注册地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”；生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
