| 器械名称 | 卡扣式止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20160003号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康德科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市黄骅市东外环路西侧 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市东外环路西侧 |
| 型号规格 | KKZXD-A、KKZXD-B; |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。弹性带采用织布性松紧带制成，扣盒、插件、手柄采用ABS塑料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 2024年01月31日 产品描述由“主要ABS医用塑料卡扣、隼头和弹力织带组成”变更为“由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。弹性带采用织布性松紧带制成，扣盒、插件、手柄采用ABS塑料制成。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“本产品用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等辅助治疗效果”变更为“用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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