| 器械名称 | 手术头架 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150296号 |
| 备案人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 型号规格 | A |
| 产品描述 | 由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2015年12月02日,型号/规格由 “B1(座体宽)450mm～800mm；B2(固定架外侧两端宽度范围)250mm～550mm；B3(固定架内侧两端宽度范围)50～300mm ” 变更为 “CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50” 产品技术要求变更; 2018年02月02日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”。 产品技术要求变更。 2020年11月16日,型号/规格由“CF101、CF110、CF111、ALM10、ALM20、ALM30、ALM40、ALM50”变更为“A”；预期用途由“用于外科手术时固定头部。”变更为“用于固定头部，以提供一个稳定的手术区域。”；产品描述由“通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2022年03月28日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。 2024年02月01日,产品描述由“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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