| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240033号 |
| 备案人名称 | 广州云睿医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 型号规格 | 2mL、3mL、4mL、6mL、10mL、20mL 每支 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 贮存温度不超过25℃，干燥、避光保存，有效期12个月。启封后即使用。 |
| 产品描述 | 由甲醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2024年02月29日,包装规格由“2mL、4mL、6mL、10mL、20mL 每支 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“2mL、3mL、4mL、6mL、10mL、20mL 每支 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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