| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20240006号 |
| 备案人名称 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧 |
| 型号规格 | H型：8人份/盒；P型：8人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。开瓶使用后放2~8℃保存。 |
| 产品描述 | 包括H型试剂(含有HER2染色液、荧光二抗)，P型试剂(含有PD-L1染色液、荧光二抗)。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 变更情况 | 2024年02月04日，包装规格变更为“H型：8人份/盒；P型：8人份/盒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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