| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20231116号 |
| 备案人名称 | 苏州海狸生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋；苏州工业园区东富路25号东景工业坊61幢 |
| 型号规格 | 游离DNAIII |
| 产品有效期 | 2-35℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由磁珠悬液(由磁珠、乙醇、纯化水组成，用于核酸的提取)、裂解液(由硫氰酸胍、纯化水组成，用于核酸的提取)、洗涤液I(由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗涤液IS(由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗涤液II(由Tris、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗脱液(由Tris、纯化水组成，用于核酸的富集)、蛋白酶K溶液(由蛋白酶K、纯化水组成，用于辅助核酸提取)、结合液A(由异丙醇、硫氰酸胍、纯化水组成，用于辅助核酸提取)、结合液B(由异丙醇、硫氰酸胍、纯化水组成，用于辅助核酸提取)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
