| 器械名称 | 下肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20230059号 |
| 备案人名称 | 鹤壁市康博康复器材销售有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淇县高村镇桥南大街6号 |
| 生产地址 | 淇县高村镇东西路（原高村镇工业公司） |
| 型号规格 | 髋膝踝足支HKAFO-KB-01(Ⅰ型、Ⅱ型)、动踝外固定支(AFO-KB-02)、足部外固定支AFO-KB-03(Ⅰ型、Ⅱ型)、膝踝足限位固定支KAFO-KB-04(Ⅰ型、Ⅱ型)、膝限位支KO-KB-05(Ⅰ型、Ⅱ型)、直腿膝固定支KO-KB-06(Ⅰ型、Ⅱ型)、踝足支(AFO-KB-07)、膝踝足直腿固定支KAFO-KB-08(Ⅰ型、Ⅱ型)、截瘫行走支(HKAFO-KB-09)。规格：L、M、S。 |
| 产品描述 | 下肢固定器由躯干固定器由高分子材料、织物、皮革、金属、粘扣材料、海绵等材料制成制成。用于穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体下肢等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 变更技术要求、型号规格、说明书 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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