| 器械名称 | DAB染色液(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20230058号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型，Ⅱ型;规格：250人份/盒。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：抗鼠放大剂、高敏型酶标抗小鼠/兔IgG聚合物、超敏DAB底物、超敏DAB色原(20×)。Ⅱ型：抗兔放大剂、高敏型酶标抗小鼠/兔IgG聚合物、超敏DAB底物、超敏DAB色原(20×)。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 变更情况 | 2023年09月20日，该企业申请产品备案。 2024年03月07日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
