| 器械名称 | 牙科抛光磨头 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20230002号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
| 型号规格 | 型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07 ，规格为PS03、PS04、PS05、PS06M、PS06F、PS07M、PSO7F |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为硅胶材质。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-02-05 |
| 变更情况 | 2024年02月05日 型号/规格由“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07”变更为“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07 ，规格为PS03、PS04、PS05、PS06M、PS06F、PS07M、PSO7F”;产品描述由“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为圆锥状、杯状、盘状、八爪状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为硅胶材质。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。 2024年01月26日 型号/规格由“型号为PS03、PS04、PS05”变更为“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07”;产品描述由“机动类牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为圆锥状、杯状、盘状、八爪状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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