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器械名称 牙科抛光磨头
备案号 冀沧械备20230002号
备案人名称 黄骅市康田医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 黄骅市开发区模具城
生产地址 河北省沧州市黄骅市开发区模具城
型号规格 型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07 ,规格为PS03、PS04、PS05、PS06M、PS06F、PS07M、PSO7F
产品有效期 5年
产品描述 机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为硅胶材质。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。
备注
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2024-02-05
变更情况 2024年02月05日 型号/规格由“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07”变更为“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07 ,规格为PS03、PS04、PS05、PS06M、PS06F、PS07M、PSO7F”;产品描述由“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为圆锥状、杯状、盘状、八爪状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为硅胶材质。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。 2024年01月26日 型号/规格由“型号为PS03、PS04、PS05”变更为“型号为PS03、PS04、PS05、PS06、PS07”;产品描述由“机动类牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“机动类产品牙科抛光磨头由金属柄和工作端组成,金属柄与牙科手机连接,其工作端为圆锥状、杯状、盘状、八爪状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除,也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”;变更了产品技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
扩展信息
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