| 器械名称 | 超声电导耦合电极贴片 |
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| 备案号 | 黑绥械备20230004号 |
| 备案人名称 | 黑龙江嘉誉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省绥化市安达市经济开发区综合区 A20401B地块 |
| 生产地址 | 黑龙江省绥化市安达市经济开发区综合区 A20401B地块 |
| 型号规格 | “型号：JY-H01，型号：JY-H02，规格：,Φ20A、Φ20B,Φ20C,Φ20D,Φ36A,Φ36B,Φ36C,Φ36D,Φ40A,Φ40B,Φ40C,Φ40D;包装规格：60只/盒”。 |
| 产品描述 | 由超声耦合垫片和电极贴片组成。 超声耦合垫片由无纺棉成型的垫片内充含有水性高分子凝胶、保湿剂、甘油、防腐剂为主要组成成分的超声耦合剂构成，电极贴片由压敏胶片、止水环和金属极片组成。 |
| 预期用途 | 安置于超声透药设备治疗头的电极面/超声辐射面与治疗部位皮肤之间，用于固定治疗头、隔离和承载导入药物，传导电刺激信号，改善探头与患者之间的超声耦合效果。 |
| 备案单位 | 绥化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 由“型号：JY-H01规格：,Φ20A、Φ20B,Φ20C,Φ20D,Φ36A,Φ36B,Φ36C,Φ36D,Φ40A,Φ40B,Φ40C,Φ40D;包装规格：60只/盒”。变更为：型号：JY-H01，型号：JY-H02，规格：,Φ20A、Φ20B,Φ20C,Φ20D,Φ36A,Φ36B,Φ36C,Φ36D,Φ40A,Φ40B,Φ40C,Φ40D;包装规格：60只/盒”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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