| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 粤深械备20230899号 |
| 备案人名称 | 深圳市优圣康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道奔康工业园A12栋2楼东 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道奔康工业园A12栋2楼东 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法 规格：24测试/盒 48测试/盒 200测试/盒 |
| 产品有效期 | Carrier RNA溶液于-20±5℃保存，磁珠于2~8℃保存，其余组分室温（10-30℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢盐转化液(亚硫酸氢铵、二乙二醇二甲基醚)、结合液(盐酸胍)、洗涤液(Tris-盐酸)、处理液(氢氧化钠)、洗脱液(Tris-盐酸、乙二胺四乙酸)、Carrier RNA溶液、磁珠(二氧化硅、四氧化三铁)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 2024年2月1日：产品有效期由“Carrier RNA溶液于-20±5℃保存，磁珠置于2~8℃保存，其余组分室温（10-30℃）保存，有效期6个月”变更为“Carrier RNA溶液于-20±5℃保存，磁珠于2~8℃保存，其余组分室温（10-30℃）保存，有效期12个月”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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