| 器械名称 | 气管插管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230656号 |
| 备案人名称 | 广州派俪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A2第四层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A2第四层 |
| 型号规格 | PL-EF-A1、PL-EF-A2、PL-EF-A3、PL-EF-A4 PL-EF-B1、PL-EF-B2、PL-EF-B3、PL-EF-B4 |
| 产品描述 | 手术和检查时患者开口的辅助器械，由热塑性弹性体材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术和检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-29 |
| 变更情况 | 2024年01月29日,产品描述由“手术和检查时患者开口的辅助器械，由聚氯乙烯高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术和检查时患者开口的辅助器械，由热塑性弹性体材料制成。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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