| 器械名称 | 血液样本处理用试剂包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230209号 |
| 备案人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼 |
| 型号规格 | AVE-B1:AVE-BB01：1L、4L、5L、10L、15L、20L、2.7L 、2.7L×2、1.5L 、1.5L×2、1.5L×3、1.5L×4；AVE-BA01：100mL、125mL、200mL、300mL、500mL、300mL×2、500mL×2、1L、5L；AVE-BC01：100mL、200mL、400mL、500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L；AVE-BC02：50mL、100mL、500mL、5L。AVE-B2:AVE-BB02： 1L、4L、5L、10L、15L、20L、2.7L 、2.7L×2、1.5L 、1.5L×2、1.5L×3、1.5L×4；AVE-BA02：200mL、300mL、500mL、200mL×4、500mL×4、1L×4、1.6L；AVE-BA03：200mL、300mL、400mL、500mL、200mL×4、400mL×4、500mL×2、500mL×4、1.6L；AVE-BA04：200mL、500mL、1L、400mL×4、500mL×2、500mL×4、1L×4、1.6L；AVE-BC02：50mL、100mL、500mL、5L。AVE-B3:AVE-BC01：100mL、200mL、400mL、500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L；AVE-BC03：500mL、750mL、1L、1L×4、2L、5L、10L。 |
| 产品有效期 | 血细胞分析用清洗液：2℃-35℃保存，AVE-BC01和AVE-BC03有效期为18个月 ，开封有效期为2个月；AVE-BC02有效期为12个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用稀释液：2℃-35℃保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月； 血细胞分析用溶血剂: 2℃-35℃保存，有效期为36个月 ，开封有效期为2个月。 |
| 产品描述 | 血细胞分析用清洗液：表面活性剂、缓冲剂、防腐剂、蛋白酶；血细胞分析用稀释液：细胞稳定剂、螯合剂、缓冲剂、防腐剂；血细胞分析用溶血剂: 细胞稳定剂、表面活性剂和染色剂。 |
| 预期用途 | 血细胞分析用清洗液：用于血液细胞分析仪等检验仪器管路的清洗。血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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