| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230242号 |
| 备案人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼；广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产） |
| 型号规格 | Instantlab-01 |
| 产品描述 | 产品由机械部分(外壳部件、流体驱动模块、振动模块)和电气部分(电源模块、触摸显示屏)组成。原理为磁珠吸附法。与核酸提取纯化试剂共同使用。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | 2023年12月7日：生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房（委托广东普门生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：广东普门生物医疗科技有限公司；受托方统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C； ；2024年2月6日：新增生产地址“广东省深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦5楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
