| 器械名称 | 刚果红染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230249号 |
| 备案人名称 | 迪普曼（广东）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 型号规格 | 3*3ml/瓶，3*5ml/瓶，3*10ml/瓶，3*15ml/瓶，3*30ml/瓶，3*50ml/瓶，3*100ml/瓶，3*250ml/瓶，3*500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 运输：（有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输）；储存：2-8℃保存；有效期：18个月，开盖后12个月。 |
| 产品描述 | A试剂刚果红染液：刚果红、甲醇、丙三醇；B试剂碱性乙醇分化液：氢氧化钾、乙醇；C试剂Mayer苏木素染液：苏木精，碘酸钠，硫酸铝铵，柠檬酸，水合氯醛。 |
| 预期用途 | 用于定性组织学染色，有选择性地对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2024年02月29日,包装规格由“15ml/瓶”变更为“3*3ml/瓶，3*5ml/瓶，3*10ml/瓶，3*15ml/瓶，3*30ml/瓶，3*50ml/瓶，3*100ml/瓶，3*250ml/瓶，3*500ml/瓶”；产品有效期由“常温（4℃-26℃）干燥通风条件下保存，避免长时间光照，有效期 12个月。”变更为“运输：（有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输）；储存：2-8℃保存；有效期：18个月，开盖后12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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