| 器械名称 | 创口贴 |
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| 备案号 | 豫长械备20230262号 |
| 备案人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型；规格：宽(1-30)cm×长(1-50)cm(体规格包装标识)。 |
| 产品描述 | A型：由涂胶基材(无纺布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法无纺布)和离型纸组成；B型：由涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法无纺布)和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法无纺布)和离型纸组成；D型：由涂胶基材(弹力布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法无纺布)和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 将产品描述中“A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用”变更为“A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用”。变更时间2024年1月26日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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