| 器械名称 | 抗酸染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230186号 |
| 备案人名称 | 迪普曼（广东）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 生产地址 | 广州市天河区高科路36号六楼自编608房 |
| 型号规格 | 5*3ml/瓶，5*5ml/瓶，5*10ml/瓶，5*15ml/瓶，5*30ml/瓶，5*50ml/瓶，5*100ml/瓶，5*250ml/瓶，5*500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 运输：（有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输）；储存：2-8℃保存；有效期：18个月，开盖后12个月。 |
| 产品描述 | A试剂苯酚碱性品红染液：碱性品红、乙醇、苯酚，B试剂硫酸溶液：硫酸，C试剂Mayer苏木精液：苏木精、碘酸钠、硫酸铝铵、柠檬酸、水合氯醛。 |
| 预期用途 | 用于分枝杆菌、诺卡菌细菌抗酸染色，包括荧光染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2024年02月29日,包装规格由“15ml/瓶”变更为“5*3ml/瓶，5*5ml/瓶，5*10ml/瓶，5*15ml/瓶，5*30ml/瓶，5*50ml/瓶，5*100ml/瓶，5*250ml/瓶，5*500ml/瓶”；产品有效期由“12个月，常温（4℃-26℃）干燥通风条件下保存，避免长时间光照。”变更为“运输：（有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输）；储存：2-8℃保存；有效期：18个月，开盖后12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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