| 器械名称 | 医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 赣洪械备20230105号 |
| 备案人名称 | 南昌市秉瑞医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东 1 栋 201室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东 1 栋 201室 |
| 型号规格 | 型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面规格:特小号(6和6以下号)、小号(6.5号)、中号(7号)、中号(7.5号)、大号(8号)、大号(8.5号)、特大号(9和9以上号)。 |
| 产品描述 | 本产品由丁腈橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼”变更为“江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东 1 栋 201室”；生产地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼”变更为“江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东 1 栋 201室”；型号或规格由“型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面规格:特小号（6和6以下号）、小号（6.5号）、中号（7号）、中号（7.5号）、大号（8号）、大号（8.5号）、特大号（9和9以上号）。包装规格：2只/包”变更为“型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面规格:特小号（6和6以下号）、小号（6.5号）、中号（7号）、中号（7.5号）、大号（8号）、大号（8.5号）、特大号（9和9以上号）。”；变更时间2024年1月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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