| 器械名称 | 医用PVC检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230110号 |
| 备案人名称 | 南昌市秉瑞医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东1栋201室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东1栋201室 |
| 型号规格 | 型号：麻面、光面、有粉、无粉，规格：特小号(6及以下)、小号(61/2)、中号(7)、中号(71/2)、大号(8)、大号(82/2)、特大号(9及以上)。 |
| 产品描述 | 本产品由聚氯乙烯制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度指标细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼”变更为“江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东1栋201室”；生产地址由“江西省南昌市进贤县长山晏乡昌抚路1088号四栋二楼”变更为“江西省南昌市进贤县进李公路以北、京福高速以东1栋201室”；型号或规格由“型号：麻面、光面、有粉、无粉，规格：特小号（6及以下）、小号（61/2）、中号（7）、中号（71/2）、大号（8）、大号（82/2）、特大号（9及以上），包装规格：2只/包”变更为“型号：麻面、光面、有粉、无粉，规格：特小号（6及以下）、小号（61/2）、中号（7）、中号（71/2）、大号（8）、大号（82/2）、特大号（9及以上）。”；变更时间2024年1月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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