| 器械名称 | 医用雾化眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221633号 |
| 备案人名称 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋16011614 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋16011614 |
| 型号规格 | HMN-EAP001、HMN-EAP002 |
| 产品描述 | 由雾化眼罩、连接带、连接头及盖帽、导管组成。雾化眼罩(HMN-EAP001)由聚氯乙烯、聚丙烯组成，雾化眼罩(HMN-EAP002)由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、硅胶组成，连接带由尼龙、硅胶组成，连接头及盖帽由聚丙烯、硅胶组成，导管由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物组成。非无菌提供，可单人重复性使用，重复使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 2024年2月2日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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