| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211125号 |
| 备案人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 型号规格 | 50ml×1；100ml×1；200ml×1；500ml×1 |
| 产品有效期 | 本产品2～8℃密封避光保存，有效期为18个月；开封后2～8℃存放，28天内稳定；上机常温（10～30℃）14天内稳定。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液由APS-5溶液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司生产的体外诊断试剂。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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