| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210727号 |
| 备案人名称 | 山东新美康生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市槐荫区美里湖街道美里东路3000号德迈国际中心3幢 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际信息产业园二期北区3号楼 |
| 型号规格 | 型号：MK-WDF、WDF、MK-FBA、FBA、MK-4DL、4DL、MK-WBCNR、WBCNR、MK-WPC、WPC、MK-NR、NR、MK-SLS、SLS、XMKLYSER-IM、LYSER-IM、XMKLYSER-WH、LYSER-WH、XMKLYSER-3WP、LYSER-3WP、Lyse-BC-52LH、52LH、Lyse-BC-52Diff、52Diff、Lyse-BC-53EOI、53EOI、Lyse-BC-53EOII、53EOII、Lyse-BC-53LH、53LH、Lyse-BC-58EOI、58EOI、Lyse-BC-58EOII、58EOII、Lyse-BC-58LH、58LH、Lyse-BC-58BA、58BA、M-68LD、68LD、M-68LB、68LB、M-68LH、68LH、M-68LN、68LN、M-60LD、60LD、M-60LH、60LH、M-60LN、60LN、Lyse-BC、XMK-BC、Lyse-URIT，XMK-URIT、Lyse-3M、XMK-3M、Lyse-ABX-EO、XMK-ABX-EO、Lyse-ABX-BASO、XMK-ABX-BASO、Lyse-HGB、XMK-HGB、Lyse-ABX-HGB、XMK-ABX-HGB。规格：100ml/瓶、200ml/瓶、200mlx4/箱、250ml/瓶、400ml/瓶、400mlx4/箱、500ml/瓶、500mlx3/箱、500mlx4/盒、1L/瓶、1Lx4/箱、1.5L/瓶、1.5Lx2/箱、2L/瓶、2Lx2/箱、4L/瓶、4Lx2/箱、5L/箱、10L/箱。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | MK-WDF、WDF、MK-SLS、SLS、XMKLYSER-IM、LYSER-IM主要由非离子型表面活性剂、季铵盐、水等组成；MK-FBA、FBA、MK-4DL、4DL、MK-WBCNR、WBCNR、MK-WPC、WPC、MK-NR、NR主要由表面活性剂、缓冲液、水等组成；XMKLYSER-WH、LYSER-WH、XMKLYSER-3WP、LYSER-3WP、Lyse-BC-52LH、52LH、Lyse-BC-52Diff、52Diff、Lyse-BC-53EOI、53EOI、Lyse-BC-53EOII、53EOII、Lyse-BC-53LH、53LH、Lyse-BC-58EOI、58EOI、Lyse-BC-58EOII、58EOII、Lyse-BC-58LH、58LH、Lyse-BC-58BA、58BA、Lyse-BC、XMK-BC、Lyse-URIT、XMK-URIT、Lyse-3M、XMK-3M、Lyse-ABX-EO、XMK-ABX-EO、Lyse-ABX-BASO、XMK-ABX-BASO、Lyse-HGB、XMK--HGB、Lyse-ABX-HGB、XMK-ABX-HGB主要由表面活性剂、细胞稳定剂、水等组成；M-68LD、68LD、M-60LD、60LD主要由聚氧乙烯醚、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、水等组成；M-68LB、68LB主要由聚氧乙烯醚、甘氨酸缓冲液、水等组成；M-68LH、68LH、M-60LH、60LH主要由曲拉通X-100、硼酸缓冲液、水等组成；M-68LN、68LN、M-60LN、60LN主要由柠檬酸缓冲液、水等组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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