器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 湘长械备20210122号 |
备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号,长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
型号规格 | 型号:S40015 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A);型号:S4008 手工规格: 24人份/盒、48人份/盒;预分装规格:20人份/盒(20A);型号:S40012 预分装规格:32人份/盒(32-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T);型号:S4005 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A);型号:S40013 手工规格:24人份/盒、48人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T);型号:S4003 规格:48人份/盒。 |
产品有效期 | 型号S40015 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4008 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40012 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4005 :2-8℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S40013 :试剂应储存于2-25℃,有效期为12个月;型号S4003 :试剂置于2-8℃下保存,有效期为2年。泡沫加冰模式运输(4-5天)中温度不高于20℃不影响试剂性能。 |
产品描述 | 型号S40015:手工规格:S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K;预分装规格:S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A);型号:S4008:手工规格:S4008-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K;预分装规格:S4008-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K;型号S40012:预分装规格:S40012-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(48A、48B、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、48B、64-T、32-T);型号S4005:手工规格:S4005-提取溶液1/提取溶液2/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/蛋白酶K;预分装规格:S4005-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S/提取溶液2/蛋白酶K(48A、48B、64-T、96A);型号S40013:手工规格:S40013-提取溶液1/提取溶液2/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液;预分装规格:S40013-提取溶液1/洗涤液/洗脱液/提取溶液2(64-T、48A、48B);型号S4003:DNA提取溶液1、DNA提取溶液2、DNA提取溶液3、DNA提取溶液4、洗脱液 。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-02-20 |
变更情况 | 型号/规格由:“型号:S40015 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A);型号:S4008 手工规格: 24人份/盒、48人份/盒;型号:S40012 预分装规格:32人份/盒(32-T)、48人份/盒(48A)、64人份/盒(64-T)。”变更为“型号:S40015 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A);型号:S4008 手工规格: 24人份/盒、48人份/盒;型号:S40012 预分装规格:32人份/盒(32-T)、48人份/盒(48A)、64人份/盒(64-T);型号:S4005 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A)。”;产品描述由:“型号S40015:手工规格:S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K;预分装规格:S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A);型号:S4008:手工规格:S4008-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K;型号S40012:预分装规格:S40012-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(48A、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、64-T、32-T)。”变更为“型号S40015:手工规格:S40015-裂解结合液、S40015-WB1、S40015-WB2*、S40015-洗脱液S、S40015-磁珠溶液、蛋白酶K;预分装规格:S40015-裂解结合液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB1(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-WB2(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-洗脱液S(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、S40015-磁珠溶液(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A)、蛋白酶K(24A、24B、64-A、64-T、48A、48B、96A);型号:S4008:手工规格:S4008-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S/磁珠溶液、蛋白酶K;型号S40012:预分装规格:S40012-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S(48A、64-T、32-T)、S40012-磁珠溶液(64-T、32-T)、蛋白酶K(48A、64-T、32-T);型号S4005:手工规格:S4005-预裂解液PL/提取溶液1/提取溶液2/洗涤液1/洗涤液2*/洗脱液S、蛋白酶K;预分装规格:S4005-提取溶液1/洗涤液1/洗涤液2/洗脱液S/提取溶液2(48A、48B、64-A、64-T、96A)、S4005-预裂解液PL(48A、48B、64-A、64-T)、蛋白酶K(48A、48B、64-A、64-T、96A)。”;产品有效期由:“型号S40015 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4008 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40012 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月。”变更为“型号S40015 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4008 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40012 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4005 :2-8℃保存;试剂盒有效期为12个月。”。 |
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