| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20200001号 |
| 备案人名称 | 贵州梓锐科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876234804.docx) |
| 产品描述 | 产品为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“一次性骨科用电锯片”变更为“骨科用电锯片”；型号或规格由“详见附表”变更为“详见附表”；产品描述由“通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。产品采用不锈钢材料制成。”变更为“通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。产品采用不锈钢材料制成(非无菌形式提供） 。”变更时间2020年10月10日；型号或规格由“详见附表”变更为“详见附表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876234804.docx)变更时间2021年05月13日；产品描述由“通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。产品采用不锈钢材料制成(非无菌形式提供） 。”变更为“产品为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压（非椎间隙直接接触）。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。”变更时间2022年03月30日 变更备案编号由黔/贵遵械备20200001号变更为黔遵械备20200001。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
