| 器械名称 | 腹部牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190021号 |
| 备案人名称 | 江西佰氏康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | BSK2018A型、BSK2018B型 |
| 产品描述 | 由撑开片和钩板、齿条手柄，采用不锈钢制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 变更情况 | 产品名称由“腹部手术牵开器”变更为“腹部牵开器”；产品描述由“由半圆固定架、固定杆、固定座、圆头螺栓、直型拉钩、S型拉钩组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用”变更为“ 由撑开片和钩板、齿条手柄，采用不锈钢制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”；变更时间2024年2月4日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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