| 器械名称 | 免疫显色试剂(UltraSensitiveSP兔) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20190022号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 6ml，18ml，105ml。。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由内源性过氧化物酶阻断剂、非特异染色阻断剂、生物素标记的羊抗兔IgG聚合物、链霉菌抗生物素蛋白-过氧化物酶组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 变更情况 | 2019年04月17日，该企业申请产品备案。 2021年05月25日，变更产品技术要求。 2024年03月06日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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