| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 湘长械备20190325号 |
| 备案人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 型号规格 | 产品型号： Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ 包装规格：50 人份/盒 100 人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由 TBS溶液(30×)、细胞通透液、P16/ Ki-67 抗体混合抗体(一抗) 、P16/ Ki-67 混合酶标抗体(二抗)、AP-red 显色液 A 组分、AP-red 显色液 B 组分、DAB 显色液 A 组分、DAB 显色液 B 组分、苏木素染液、抗原修复液 (100×)(选配)、液体石蜡(选配)、DAB 显色液配制管、 AP-red 显色液配制管组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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