| 器械名称 | 飞行时间质谱系统核酸样本预处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20190107号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 存储于-20±5℃环境中，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 1、反应液I由dNTPs、Tris-HCl、MgCl2组成； 2、CYP反应液由Tris-HCl、MgCl2组成； 3、CYP酶由SAP酶组成； 4、反应液III由ddNTPs、Tris-HCl、MgCl2组成。 |
| 预期用途 | 该飞行时间质谱系统核酸样本预处理试剂用于使用该系统检测CYP项目的核酸样本的预处理、富集、纯化。其处理后的产物用于飞行时间质谱系统分析。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 2024年02月02日，产品有效期由“存储于-20±5℃环境中，有效期为6个月。”变更为“存储于-20±5℃环境中，有效期为12个月。”； 2023年09月20日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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