| 器械名称 | 飞行时间质谱系统核酸样本预处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20190140号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒应存储于-20±5℃环境中，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 1、反应液I：dNTPs、Tris-HCl、MgCl2 2、KNX反应液：Tris-HCl、MgCl2 3、KNX酶：SAP酶 4、反应液III：ddNTPs、Tris-HCl、MgCl2 |
| 预期用途 | 该飞行时间质谱系统核酸样本预处理试剂用于使用该系统检测抗凝血类药物用药指导项目的核酸样本的预处理、富集、纯化。其处理后的产物用于飞行时间质谱系统分析。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 2024年02月02日，产品有效期由“存储于-20±5℃环境中，有效期为6个月”变更为“试剂盒应存储于-20±5℃环境中，有效期为12个月。”； 2023年09月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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