| 器械名称 | Ki67抗体检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20180021号 |
| 备案人名称 | 贵州美鑫达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区欧美医药产业园A5栋 |
| 型号规格 | 1.5ml/盒;3ml/盒;5ml/盒 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 试剂盒主要组成成分为Ki-67抗体、通用IHC封闭液、DAB稀释液、DAB显色液。本试剂盒可用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片、人体组织冰冻切片和细胞涂片中Ki-67抗原的定性检测。本产品采用了酶多聚体技术和直接免疫组化技术。并专为冰冻组织切片染色进行了优化。在冰冻切片上抗体孵育仅需3分钟&amp&#x3b;amp&#x3b&#x3b;&amp&#x3b;&#x23&#x3b;x23&#x3b&#x3b;xff0c&amp&#x3b;&#x23&#x3b;x3b&#x3b&#x3b;在石蜡切片上抗体孵育只需15-30分钟。克隆号:CloneR360 &amp&#x3b;amp&#x3b&#x3b;nbsp&amp&#x3b;&#x23&#x3b;x3b&#x3b&#x3b;&amp&#x3b;amp&#x3b&#x3b;nbsp&amp&#x3b;&#x23&#x3b;x3b&#x3b&#x3b;&amp&#x3b;amp&#x3b&#x3b;nbsp&amp&#x3b;&#x23&#x3b;x3b&#x3b&#x3b; |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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