| 器械名称 | DAB染色液(聚合物法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20170011号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 60人份/盒、180人份/盒、1100人份/盒。。 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、加强型DAB缓冲液(1×)、加强型DAB底物(20×)、DAB色原(20×)、DAB显色液配制管。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 变更情况 | 2017年07月06日，该企业申请产品备案。 2019年06月17日，主要组成成分由“内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、稳定型DAB缓冲液、稳定型DAB底物、稳定DAB色原、DAB显色液配制管”变更为“内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、加强型DAB缓冲液（1×）、加强型DAB底物（20×）、DAB色原（20×）、DAB显色液配制管”。 2020年06月01日，生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2021年05月14日，变更产品技术要求。 2024年03月05日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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