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当前位置: 首页 > 器械备案 > DAB染色液(聚合物法) 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 DAB染色液(聚合物法)
备案号 闽榕械备20170011号
备案人名称 福州迈新生物技术开发有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号
生产地址 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼
型号规格 60人份/盒、180人份/盒、1100人份/盒。。
产品有效期 2-8℃避光保存,禁止冻存。有效期12个月。
产品描述 内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、加强型DAB缓冲液(1×)、加强型DAB底物(20×)、DAB色原(20×)、DAB显色液配制管。
预期用途 主要用于免疫组织化学染色的显色。
备案单位 福州市市场监督管理局
备案日期 2024-03-05
变更情况 2017年07月06日,该企业申请产品备案。 2019年06月17日,主要组成成分由“内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、稳定型DAB缓冲液、稳定型DAB底物、稳定DAB色原、DAB显色液配制管”变更为“内源性过氧化物酶阻断剂、酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物、加强型DAB缓冲液(1×)、加强型DAB底物(20×)、DAB色原(20×)、DAB显色液配制管”。 2020年06月01日,生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2021年05月14日,变更产品技术要求。 2024年03月05日,备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”;生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”;变更产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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