器械名称 | 手指固定器 |
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备案号 | 豫郑械备20220261号 |
备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
型号规格 | 手指固定器依产品的不同分为5个型号:SZKF-I(指尖式)、SZKF-Ⅱ(活动式)、SZKF-Ⅲ(矫正式)、SZKF-Ⅳ、SZKF-Ⅴ(分左右)。SZKF-I(指尖式)、SZKF-Ⅱ(活动式)型号根据规格尺寸大小不同分为均码、S、M、L号码;SZKF-Ⅲ(矫正式)、SZKF-Ⅳ型号只有均码;SZKF-Ⅴ型号根据规格尺寸大小不同分为S、L号码。 |
产品描述 | 手指固定器系列产品由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、热塑板、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于对人体手指部位的外固定或支撑。 |
备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-25 |
变更情况 | 生产地址由:河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼,变更为:河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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