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器械名称 下肢支具
备案号 豫郑械备20220268号
备案人名称 郑州倍恩体生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 登封市产业集聚区
生产地址 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。
型号规格 下肢支有4个型号:XZGK-I(固定式)、XZGK-Ⅱ(10°固定式)、XZGK-Ⅲ(单轮可调式)、XZGK-Ⅳ(双轮可调式)。规格均为均码。
产品描述 下肢支产品由铝合金支条、不锈钢支条、塑料板材、铆钉、三角扣、魔术贴、粘扣带、热塑板、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、织造布、复合布、织带、海绵、橡胶、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途 用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位 郑州市市场监督管理局
备案日期 2024-01-25
变更情况 生产地址由:河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼,变更为:河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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