| 器械名称 | 腹部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220278号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 型号规格 | 腹部固定器有6个型号：FBKF-I型(板式)、FBKF-Ⅱ型(充气式)、FBKF-Ⅲ型、FBKF-Ⅳ型、FBKF-Ⅴ型、FBKF-Ⅵ型。FBKF-Ⅱ型、FBKF-Ⅳ型、FBKF-Ⅴ型、FBKF-Ⅵ型规格为均码；FBKF-I型(板式)规格分为S、M、L、XL、XXL号码；FBKF-Ⅲ规格分为S、M、L、XL号码。 |
| 产品描述 | 腹部固定器产品由非织造布、气囊、塑料板支撑板、热塑板、拉环、魔术贴、复合布、气囊、乳胶球、塑胶管、铝合金、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、织造布、织带、海绵、橡胶、尼龙绳、泡沫、粘扣、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对腹部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 生产地址由：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼，变更为：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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