| 器械名称 | 自粘弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20210016号 |
| 备案人名称 | 鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浚县产业集聚区浚州大道（中段） |
| 生产地址 | 浚县产业集聚区浚州大道（中段） |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：长：300～500；宽：3～20；单位：cm;(各型号除尺寸差异其他无区别) |
| 产品描述 | 为氨纶纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。氨纶材料占比90%，10%为橡胶制成的粘性和弹性材料。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-23 |
| 变更情况 | **在“产品描述”中去除“通常”等笼统词汇，添加产品具体成分。变更后的产品描述为：为氨纶纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。氨纶材料占比90%，10%为橡胶制成的粘性和弹性材料。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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