| 器械名称 | 骨探针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210959号 |
| 备案人名称 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 |
| 型号规格 | 型号： GSYH-SHAP；GSYH-BLUP 规格： 尖型；钝型 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，有尖型和钝型。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中探测方向和深度。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：变更产品描述，旧（骨探针由头部和柄部组成，有尖型和钝型，采用不锈钢、铝合金材料制成，非无菌提供），新（由头部和柄部组成，有尖型和钝型。采用不锈钢、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用）。；2023年7月3日：生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。；2024年1月25日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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