| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170024号 |
| 备案人名称 | 南阳九鼎材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 生产地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 型号规格 | JD-MD-P1 JD-MD-P2 JD-MD-L1 JD-MD-L2 |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件控制部分及操作系统组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 产品名称由“多功能自助取片机”变更为“自助取片机”；产品描述由“产品主要由后台系统管理部分、工作显示器、打印机部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成。”变更为“由医用图像打印机、操作显示屏、软件控制部分及操作系统组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。”；预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告。”变更为“配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。”变更情况2022年3月11日。技术要求1、 2.2由打印速度8x10 英寸 高清医用胶片（白基/蓝基）标准模式下40±10秒/张。 11x14 英寸 高清医用胶片（白基/蓝基）标准模式下45±10秒/张。 13x17 英寸 高清医用胶片（白基/蓝基）标准模式下50±10秒/张。 变更为8x10 英寸 高清医用胶片(白基/蓝基)标准模式下20±2秒/张。 10x12 英寸 高清医用胶片(白基/蓝基)标准模式下20±2秒/张。 11x14 英寸高清医用胶片(白基/蓝基)标准模式下20±2秒/张。 14x17 英寸高清医用胶片(白基/蓝基)标准模式下25±5秒/张。 2、 2.3 支持介质类型，增加医用激光胶片 3、2.7打印介质容量由100/纸盒变更为100-150/纸盒 4、2.8由碳粉激光打印和热成像打印变更为激光成像和受热成像 5、 2.9 由碳粉盒数量四种颜色，四个碳粉盒。变更为片盒数量，两个或三个片盒。 6、3.9由碳粉盒数量 打开自动机检查口，查看碳粉盒数量，变更为片盒数量， 打开自动机检查口，查看片盒数量，变更时间：2024年1月25日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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