| 器械名称 | 放射治疗患者用定位装置 Radiolucent Positioning System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240042号 |
| 备案人名称 | 科辅适 Qfix |
| 备案人注册地址 | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA |
| 生产地址 | 440 Church Road Avondale Pennsylvania 19311 USA |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公） |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712713177975.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1705471809301.docx) |
| 产品描述 | 本产品由放射治疗定位装置，乳腺照射固定架，头肩固定架组成。产品均由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架组成。包内各组器械均属于第一类医疗器械。 我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，产品描述与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712713177975.docx)变更时间2024年04月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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