| 器械名称 | 持钉器 Bone Surgery Device |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240034号 |
| 备案人名称 | 韩国麦斯特有限公司 MCTBIO |
| 备案人注册地址 | 46, Choburo, Mohyeonmyeon, Cheoingu, Yonginsi, Gyeonggido, Korea Rep. |
| 生产地址 | 46, Choburo, Mohyeonmyeon, Cheoingu, Yonginsi, Gyeonggido, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 宁波佰医行医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区通惠路456号32幢4楼 |
| 型号规格 | AB-HD、BT-HD、LB-HD |
| 产品描述 | 由手持部分和工作部分组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不含固定钉。 |
| 预期用途 | 为牙科手术配套工。使用时，通过工作部分的末端夹持固定钉，移动到预定位置后，按压手持部分的按钮，或者拉动手持部分末端，或者锤子锤击手持部分的末端平台，用于将夹持的固定钉从工作部分释放出来，钉在相应的位置。手术结束前取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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