| 器械名称 | 义眼片 Ocular prosthesis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240044号 |
| 备案人名称 | 德国罗兰德眼科研究所 Kunstaugeninstitut ProOcular Roland Lautne |
| 备案人注册地址 | Bahnhofstraße 2,90518 Altdorf,Deutschland |
| 生产地址 | Bahnhofstraße 2,90518 Altdorf,Deutschland |
| 代理人名称 | 北京利仕诚科贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区乐园路4号院3号楼12层1503 |
| 型号规格 | RL01 RL02 RL03 |
| 产品描述 | 产品采用冰晶石材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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