| 器械名称 | 种植体手术辅助工具 Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240021号 |
| 备案人名称 | 佰奥腾有限公司 BIOTEM CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 422, Sasangro, Sasanggu, Busansi, Republic of Korea |
| 生产地址 | 422, Sasangro, Sasanggu, Busansi, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1703495701614.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 产品主要由牙科种植用延长器、扭力扳手、钻针深度停止器、牙科种植定位器、定位螺丝、螺丝起、牙种植定位杆组成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成均属于第一类医疗器械，体描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1703495701615.docx) |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。各组成附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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