| 器械名称 | 眼科手术器械 Ophthalmic Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240032号 |
| 备案人名称 | 卡地钠有限公司 KATENA PRODUCTS, INC. |
| 备案人注册地址 | 6 CAMPUS DRIVE SUITE 310 Parsippany, NJ USA 07054 |
| 生产地址 | 4 Middlebury Boulevard Unit #1 Randolph, NJ USA 07869 |
| 代理人名称 | 舜科医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1705979625300.doc) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由角巩膜缘切开刀、眼科手术刀、眼睑保护板、乳突圆凿、后囊膜抛光器、眼用抛光器、晶状体线环、虹膜复位分离器、角膜上皮环锯、角膜上皮浸泡环、眼用刀片夹持器、巩膜压迫器、小瞳孔扩大器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组成组件均在第一类医疗器械产品目录中。附录。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
