| 器械名称 | 骨科钻头 Drill Bit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240026号 |
| 备案人名称 | 康美公司 ConMed Corporation |
| 备案人注册地址 | 525 French Road Utica New York 13502 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard LARGO, FL USA 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1706077943135.docx) |
| 产品有效期 | 15年 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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