| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240035号 |
| 备案人名称 | 广州承葛智造科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G8栋502房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G8栋502房 |
| 型号规格 | GC-1400 |
| 产品描述 | 由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料(TPU)制成。软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。非选择性需氧菌总数≤100cfu/件；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/件；厌氧菌总数≤100cfu/件。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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