| 器械名称 | MYC(8q24)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240011号 |
| 备案人名称 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山路39号 |
| 型号规格 | 10测试/盒。 |
| 产品有效期 | 避光储存在-20±5℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由MYC(8q24)远端探针、MYC(8q24)近端探针、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖组成。 |
| 预期用途 | 用于检测福尔马林固定石蜡包埋组织中MYC基因的基因易位，在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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