| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 皖六械备20240002号 |
| 备案人名称 | 安徽美康宁生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园7号楼31 |
| 生产地址 | 安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园7号楼31 |
| 型号规格 | A 型 尺寸(50±5mm) ×(120±5mm)；包装1-12贴/盒；成人款； B 型 尺寸(40±5mm) ×(100±5mm)；包装1-12贴/盒；儿童款； C 型 尺寸(40±5mm) ×(90±5mm)；型包装1-12贴/盒；婴幼儿款。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由降温物质(凝胶层)、固定器(无纺布背衬层)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯 净水、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、交联剂(甘羟铝、酒石酸)、二钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、防腐剂(非禁止添加成分名录)组成。 降温物质不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产 品禁止添加成分名录》，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 六安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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