| 器械名称 | 口腔气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221202号 |
| 备案人名称 | 深圳来福士雾化医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道芙蓉路粤深钢工业厂区厂房－2002 |
| 型号规格 | FL-F01、FL-F02 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料(PP和硅胶)制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。本产品一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于对患者口腔给药，不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 变更情况 | 2024年1月18日：新增型号/规格“FL-F02”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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